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执业药师-药事治理与法例-药品广告治理与消费者权益掩护|博亚体育app手机版

企业新闻 / 2021-11-10 04:27

本文摘要:第九章 药品广告治理与消费者权益掩护 高频考点: (1)药品广告的公布、要求与检查 (2)不正当竞争行为 (3)消费者权利(谋划者义务)、争议解决(10分左右)。 【知识点】药品广告治理 【例题.B型题】(2016) A.向所在省级药品监视治理部门申请并取得药品广告批准文号 B.向所在省级药品监视治理部门管理存案 C.向所在省级市场治理部门申请并取得药品广告批准文号 D.向所在省级市场治理部门管理存案 凭据《药品广告审核办法》 1.公布入口药品广告的审查法式是( )。

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第九章 药品广告治理与消费者权益掩护   高频考点:  (1)药品广告的公布、要求与检查  (2)不正当竞争行为  (3)消费者权利(谋划者义务)、争议解决(10分左右)。    【知识点】药品广告治理  【例题.B型题】(2016)  A.向所在省级药品监视治理部门申请并取得药品广告批准文号  B.向所在省级药品监视治理部门管理存案  C.向所在省级市场治理部门申请并取得药品广告批准文号  D.向所在省级市场治理部门管理存案  凭据《药品广告审核办法》  1.公布入口药品广告的审查法式是( )。『正确谜底』A2.公布非处方药广告的审查法式是( )。

  【考点回首】药品广告的审批  1.“省级食药监部门”卖力本行政区域药品广告的审查事情。  【提示】无需审查情况非处方药仅宣传“药品名称“(含药品通用名称和药品商品名称)处方药指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的  2.申请人的资格  (1)申请人必须是具有生产谋划企业。  (2)药品谋划企业作为申请人的,必须征得“生产企业”的同意。

  (3)异地公布药品广告,在公布前应当到“公布地药品广告审查机关管理”存案。  【例题.B型题】(2018)  A.基本药物  B.非处方药  C.医疗机构配制的制剂  D.处方药  1.在公布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购置和使用”的是( )。『正确谜底』B『谜底剖析』非处方药:在公布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购置和使用”;选项B当选。

  2.在公布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的是( )。『正确谜底』D『谜底剖析』处方药:在公布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”;选项D当选。  3.不得公布广告的是( )。

『正确谜底』C『谜底剖析』不得公布广告的药品:(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(2)药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品;(3)医疗机构配制的制剂;(4)军队特需药品;(5)国家食品药品监视治理局依法明令停止或者克制生产、销售和使用的药品;(6)批准试生产的药品;选项C当选。  【例题.A型题】(2017)下列违反药品广告申请和公布划定的违法行为,其执法责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批的是( )。  A.甲企业窜改经批准的琥乙红霉素片广告内容,举行虚假宣传  B.乙企业异地公布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的  C.丁企业提供虚假质料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在受理药品广告审查机关发现的  D.丙企业提供虚假质料申请刺五加片药品广告审批,并取得广告批准文号后白药品审查机关发现『正确谜底』D『谜底剖析』对提供虚假质料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后:应当打消该药品广告批准文号,并“3年内”不受理该企业该品种的广告审批申请。

  【考点回首】药品广告的检查  1.窜改经批准的药品广告内容举行虚假宣传:  (1)责令立刻停止该药品广告的公布;  (2)打消该品种药品广告批准文号;  (3)“1年内”不受理该品种的广告审批申请。  2.对任意扩大产物适应症(功效主治)规模、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者:省以上药监部门一经发现,应当接纳行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令在当地相应的媒体公布更正启事。  3.对提供虚假质料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的:“1年内”不受理该企业该品种的广告审批申请。

  4.对提供虚假质料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后:应当打消该药品广告批准文号,并“3年内”不受理该企业该品种的广告审批申请。  【例题.B型题】(2016)  A.处方药  B.第二类精神药品  C.非处方药  D.医疗机构制剂  1.可以取得广告批准文号,但只能在专业期刊举行广告宣传的是( )。

『正确谜底』A『谜底剖析』处方药可以在国务院卫生康健行政部门和国务院药品监视治理部门配合指定的医学、药学专业刊物上先容,但不得在公共流传前言公布广告或者以其他方式举行以民众为工具的广告宣传;选项A当选。  2.取得广告批准文号后可以在公共传媒举行广告宣传的是( )。『正确谜底』C『谜底剖析』非处方药可以在公共流传前言公布广告或者以其他方式举行以民众为工具的广告宣传;选项C当选。  【例题.A型题】(2017)下列药品广告密布行为,切合划定的是( )。

  A.某药厂生产的“气血双补丸”,通过广播康健咨询方式宣传服用三个疗程心脏病治愈率达90%  B.某药厂生产的“冠脉通片”,公布报纸前言广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”  C.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名  D.某药厂生产的“小儿伤风颗粒”,在某电视台儿童频道公布药品广告『正确谜底』C『谜底剖析』药品广告中有关药品功效疗效的宣传应当科学准确,不得泛起说明表现功效的断言或保证的、治愈率或者有效率等情形;选项AB错误。在针对未成年人的公共流传传媒上不得公布药品广告;选项D错误。以非处方药商品名称为种种运动冠名的,可以只公布药品商品名称;选项C正确。

  【例题.A型题】(2016)药品广告必须切合正当性和科学性的要求,不得在药品广告中泛起的是( )。  A.忠告语  B.药品生产批准文号  C.医疗机构名称、地址  D.药品谋划企业名称『正确谜底』C『谜底剖析』药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;药品广告必须标明药品生产企业或者药品谋划企业名称,不得单独泛起“咨询热线”等内容;选项ABD错误。药品广告不得含有医疗机构名称、地址、联系措施等;选项C当选。

  【例题.X型题】(2016)关于在电视台,广播电台上公布药品广告的说法,正确的有( )。  A.已经审查批准的药品广告在广播电台公布时,可不播出药品广告批准文号  B.电视台、广播电台不得公布涉及改善和增强性功效内容的药品广告  C.只能公布非处方药药品广告,不得公布处方药药品广告  D.针对未成年人的广播电视频道,节目、栏目、不得公布药品广告『正确谜底』ACD『谜底剖析』药品广告中涉及改善和增强性功效内容的,必须与经批准的药品说明书中的适应症或者功效主治完全一致,电视台、广播电台不得在7:00-22:00公布含有上款内容的广告;选项B错误,ACD正确。  【例题.A型题】(2015)凭据药品广告审查公布尺度相关划定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是( )。  A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容  B.在广播电台公布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号  C.药品不得在未成年人出书物和广播电视上公布  D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字『正确谜底』B『谜底剖析』已经审查批准的药品广告在广播电台公布时,可不播出药品广告批准文号;选项B错误当选。

  【例题.A型题】凭据《药品广告审查公布尺度》,药品广告宣传中不得泛起的是( )。  A.药品广告上注明晰药品生产企业的名称  B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功效的药品广告  C.药品广告上有卖力无效索赔的答应  D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语『正确谜底』C『谜底剖析』药品广告应当宣传和引导合理用药,不得直接或者间接怂恿任意、过量地购置和使用药品,不得含有以下内容:(1)含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼物或者奖品等促销药品内容的;(2)含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的;选项C当选。

    【知识点】反不正当竞争法  【例题.A型题】(2018)凭据《中华人民共和国反不正当竞争法》不属于不正当竞争行为的是( )。  A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部门,网站名称,网页  B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额凌驾五万的  C.谋划者在生意业务运动中,给对方昭示支付折扣并如实入账  D.使用职权或者影响力影响生意业务的单元或小我私家『正确谜底』C   【考点回首】不正当竞争行为混淆行为(1)擅自使用与他人有影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识;(2)擅自使用他人有一定影响的企业名称、姓名。

(3)擅自使用他人影响的域名主体部门、网站名称、网页等。商业行贿行为谋划者接纳财物或者其他手段行贿相对方或相对方委托的单元或者小我私家,以谋取生意业务时机或者竞争优势。【提示】明折明扣或佣金,如实入账除外。

虚假宣传行为(1)自我虚假宣传:即谋划者不得对其商品的性能、功效、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传,欺骗、误导消费者。(2)资助其他谋划者虚假宣传:即谋划者不得通过组织虚假生意业务等方式,资助其他谋划者举行虚假或者引人误解的商业宣传。【解释】通过虚假生意业务生成不真实的销售数据、用户好评的“刷单炒信”,会对消费者的购物决议发生严重误导,将定性为虚假商业宣传。

侵犯商业秘密行为(1)以偷窃、行贿、欺诈、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密(2)第三人明知或应知商业秘密权利人的员工、前员工实施前款上违法行为,仍获取、披露、使用或允许他使用该商业秘密的不正当有奖销售行为(1)所设奖的种类、兑奖条件、奖金金额或者奖品等有奖销售信息不明确,影响兑奖(2)接纳谎称有奖或者居心让内定人员中奖的欺骗方式举行有奖销售(3)抽奖式的有奖销售,最高奖的金额凌驾五万元诋毁商誉行为谋划者不得编造、流传虚假信息或者误导性信息,损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。互联网不正当竞争行为(1)未经其他谋划者同意,在其正当提供的网络产物或者服务中,插入链接、强制举行目的跳转(2)误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、卸载其他谋划者正当提供的网络产物或者服务(3)恶意对其他谋划者正当提供网络产物或服务实施不兼容  【例题.A型题】(2015)根据《关于克制商业行贿的暂行划定》,下列行为不属于商业行贿的是( )。  A.谋划者在账外黑暗给与对方单元或是小我私家回扣  B.谋划者以咨询费、科研费的名义给对方单元或小我私家报销用度的  C.谋划者以提供旅游、考察的方式对对方单元或是小我私家给付利益的  D.谋划者销售商品,给付中间人佣金并如实入账的『正确谜底』D『谜底剖析』谋划者销售或者购置商品,可以以昭示方式给对方折扣,可以给中间人佣金。谋划者给对方折扣、给中间人佣金的,必须如实入账。

接受折扣、佣金的谋划者必须如实入账,不属于商业行贿;选项D正确。  【例题.A型题】(凭据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列属于互联网不正当竞争行为的是( )。  A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部门,网站名称,网页  B.通过虚假生意业务生成不真实的销售数据、用户好评的“刷单炒信”,会对消费者的购物决议发生严重误导,  C.恶意对其他谋划者正当提供的网络产物或者服务实施不兼容  D.使用职权或者影响力影响生意业务的单元或小我私家『正确谜底』C『谜底剖析』选项A属于不正当竞争行为中的混淆行为;选项B属于不正当竞争行为中的虚假宣传行为;选项D属于不正当竞争行为中的商业行贿行为;选项C属于不正当竞争行为中的互联网不正当竞争行为,C当选。    【知识点】消费者权益掩护法  【例题.B型题】(2017)  A.向人民法院提起诉讼  B.协商息争  C.向有关行政部门申请行政裁决  D.请求消费者协会组织调整  凭据《中华人民共和国消费者权益掩护法》  1.消费者和谋划者发生消费者权益争议的解决方式不包罗( )。

『正确谜底』C『谜底剖析』费者和谋划者发生消费者权益争议的,可以通过下列途径解决。  ①与谋划者协商息争;  ②请求消费者协会或者依法建立的其他调整;  ③向有关行政部门投诉;  ④提请仲裁;  ⑤向人民法院提起诉讼。

  2.消费者和谋划者发生消费者权益争议的解决方式中,其效果具有强制执行力的是( )。『正确谜底』A『谜底剖析』凭据与谋划者告竣的仲裁协议提请仲裁机构仲裁。仲裁是指消费者和谋划者在争议发生之前或争议发生之后告竣的协议,自愿将消费者权益争议交由第三方做出裁决,以解决争议的方式。

仲裁机关依据《仲裁法》的划定和双方自愿的协议,在查明案件事实,分清责任的基础上,先举行调整,调整乐成,再制作调整书。如调整不成,依法裁决,调整书与裁决书有同样的执法效力,具有强制执行力。如果一方或双方不推行义务时,债权人可以向人民法院强制执行。

  【考点回首】争议的解决  1.争议解决的途径:  (1)协商息争;  (2)请求消费者协会调整;  (3)向有关行政部门投诉;  (4)仲裁;  (5)诉讼(具有强制力)。  2.解决争议的特别规则  (1)可以向销售者或生产者追偿。  (2)网络生意业务平台提供者的责任:可以向销售者或者服务者要求赔偿;网络生意业务平台不能提供真实名称,也可向网络生意业务平台提供者要求赔偿。

  【提示】明知或者应知销售者或者服务者使用其平台侵害消费者正当权益,未接纳须要措施的,依法与该销售者或者服务者负担连带责任。  【例题.B型题】(2018)  A.自主选择权  B.公正生意业务权  C.真情知悉权  D.宁静保障权  1.消费者有权要求谋划者提供所销售商品的产地信息、磨练及格证明等,这种消费者权利属于( )。

『正确谜底』C『谜底剖析』消费者有权要求谋划者提供所销售商品的产地信息、磨练及格证明等,这种消费者权利属于真情知悉权;选项C当选。  2.消费者有权要求谋划者提供质量保障、价钱合理、计量正确的商品,这种消费者权利属于( )。

『正确谜底』B『谜底剖析』消费者有权要求谋划者提供质量保障、价钱合理、计量正确的商品,这种消费者权利属于公正生意业务权;选项B当选。  【例题.A型题】(2018)关于谋划者推行“三包”或其他责任义务的说法,错误的是( )。  A.谋划者提供的商品不切合质量要求的,消费者可以依照国家划定退货  B.谋划者提供的商品不切合质量要求的,谋划者应当负担退货运输等须要用度  C.消费者接纳邮购方式购置的商品,若不满足退货,商品的运费由消费者负担  D.谋划者接纳邮购方式销售商品,消费者有权自收到商品十日内无理由退货『正确谜底』D『谜底剖析』无理由退回商品的运费由消费者负担;不切合质量要求等依照划定举行退货,谋划者应当负担退货运输等须要用度;BC正确。谋划者接纳网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起七日内退货,且无需说明理由,执法尚有划定的情形除外;选项D错误当选。

  【例题.X型题】(2018)凭据《中华人民共和国消费者权益掩护法》,消费者通过正当批准的网络生意业务平台购置医疗器械,在正当权益受损后,关于权益维护和纠纷解决规则的说法,正确的有( )。  A.消费者可以向网络生意业务平台上的销售者要求赔偿  B.消费者可以向批准网络生意业务平台服务的审批部门要求赔偿  C.消费者可以向网络运营宁静维护单元要求赔偿  D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的,消费者可以向网络生意业务平台提供者要求赔偿『正确谜底』AD『谜底剖析』消费者通过网络生意业务平台购置商品或者接受服务,其正当权益受到损害的,可以向销售者或者服务者要求赔偿;网络生意业务平台提供者不能提供销售者或者服务者的真实名称、地址和有效联系方式的,消费者也可以向网络生意业务平台提供者要求赔偿;选项AD当选。

  【例题.X型题】(2015)凭据《中华人民共和国消费者权益掩护法》,提供商品和服务的谋划者应当承当的义务包罗( )。  A.谋划者收集,使用消费者小我私家信息应当遵循正当、正当、须要的原则,昭示收集、使用信息的目的、方式和法内,并经消费者同意。

  B.谋划者不得接纳花样条约提请消费者注意商品或服务质量、价款、推行期限、宁静注意事项和风险警示  C.谋划者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息、应认真实、全面,不得作虚假或引人误解的宣传  D.谋划者应当保证其提供的商品或服务切合保障人身、产业宁静的要求『正确谜底』ACD『谜底剖析』谋划者使用花样条款的,应当以显著方式提请消费者注意商品或服务质量、价款、推行期限、宁静注意事项和风险警示等;选项B错误,ACD正确。  【综合分析题】  【例题.C型题】  药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功效主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。

手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在公布历程中泛起“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的枢纽恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。  1.对上述信息中的药品广告内容的定性,正确的是( )。

  A.提供虚假质料申请药品广告审批  B.任意夸大产物适应症  C.绝对化夸大药品疗效行为  D.属于不得公布广告的药品『正确谜底』C『谜底剖析』“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的枢纽恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容属于绝对化夸大药品疗效行为;选项C当选。  2.对上述信息中的违法药品广告行为,药品广告市查部门应接纳的措施,不包罗( )。

  A.应当接纳行政强制措施  B.责令该企业停产整顿  C.暂停该药品在辖区内的销售  D.责令该企业在当地相应媒体上公布更正启事『正确谜底』B『谜底剖析』对任意扩大产物适应症(功效主治)规模、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者,省以上药监部门一经发现,应当接纳行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法公布药品广告的企业在当地相应的媒体公布更正启事;选项B当选。  3.对上述信息中的违法广告,在划定的时间内,广告审查部门不再受理该企业该品种的广告审查申请。这个划定的时间指的是( )。

  A.6个月  B.12个月  C.18个月  D.24个月『正确谜底』B『谜底剖析』窜改经批准的药品广告内容举行虚假宣传的,由药品监视治理部门:  (1)责令立刻停止该药品广告的公布;  (2)打消该品种药品广告批准文号;  (3)“1年内”不受理该品种的广告审批申请;选项B当选。  【例题.C型题】(2015)  A制药公司是一家现代化企业,许多产物在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产物的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品很是相似,并在印制药品说明书和标签冒充了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。  1.在不正当竞争行为中,B制药公司冒充注册商标的行为应定性为( )。

  A.混淆行为  B.虚假宣传和虚假生意业务行为  C.诋毁商誉行为  D.侵犯商业秘密行为『正确谜底』A『谜底剖析』混淆行为是指谋划者在谋划运动中接纳不实手段对自己的商品、服务做虚假表现、说明或者答应,或者不妥使用差别种别的商业标识制造市场混淆,使误认为是他人商品或者与他人存在特点联系;选项A当选。  2.关于上述信息中所指的药品注册商标的说法,正确的是( )。  A.药品说明书和标签中可以印制注册商标,但克制使用未经注册的商标  B.药品不能申请注册商标  C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上  D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一『正确谜底』A『谜底剖析』注册商标应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一;CD错误。

药品说明书和标签中克制使用未经注册的商标;选项B错误,A正确。  3.如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假质料申请而取得,药品广告审查机关应当打消药品广告批准文号,同时还应( )。  A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请  B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请  C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请  D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请『正确谜底』A『谜底剖析』对提供虚假质料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后:应当打消该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请;选项A当选。


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